在世界上新冠病毒肺炎（COVID-19）确诊病症已最多500万例，寻找有效的化疗制剂迫在眉睫。然而，迄今仍并未“特效药剂”出现。加拿大总统特朗普大力提倡的促疟药剂吡啶氯喹在化疗COVID-19上掀起排斥引起争议。5年初末，在世界上卫生组织（WHO）叫停了氯喹/吡啶氯喹的临床次测试，一周日后，WHO又年初重启氯喹次测试。这早先间究竟发生了什么，则会引发如此大的演进？前面报道：吡啶氯喹对新冠肺炎不太可能有效！Lancet、NEJM和WHO不太可能都被机器学习新公司带沟里了
不过最近几天NEJM不久前发表文章文章忽视吡啶氯喹极为能卫生保健新冠病毒感染，见：NEJM：吡啶氯喹不能减少新冠肺炎密切接触者的感染安全性，使得整个分析变得戏剧化。
替换的怀疑
2020年5年初22日，在世界上顶级针灸新闻周刊《医学期刊》（The Lancet）发表文章了一项重量级的随行评议分析。该分析见到氯喹/吡啶氯喹与COVID-19病症死亡者率来得高和心脏弊端增加有关。
这项分析对Surgisphere新公司包括的在世界上多个国家的96000多位新冠疾病（COVID-19）入院病症的化疗分析，其早先包括近15000名摄入氯喹/吡啶氯喹的病症，要么基本上摄入，要么与进一步提高其的一类口服联合摄入氯喹/吡啶氯喹。非常少是81000多名未摄入实验者制剂的病症。在控制了不太可能的混淆表达式，如年龄组、种族主义、已发挥作用的疾病和COVID-19的致使持续性后，分析职员见到非常少的住院死亡者安全性为9.3%，而在联合化疗早先摄入氯喹/吡啶氯喹和口服的病症的死亡者率为23.8% [1]。
该期刊理应发表文章，有分析职员当即对这一分析结果提出了异议。加拿大范德堡大学重症监护精神科Matthew Semler真是，“这项分析并未考虑到给予实验者制剂的病症病况比非常少致使的不太可能性。（这些数据源的是源自“真实在世界上”而非随机对照次测试，）如果一个精神科和两个冠状病毒病症坐在一起，精神科极为需要给其早先一个病症摄入吡啶氯喹，他们这样想到毫无疑问是有原因的。比如病人不太可能需要高氧补充，或者随着时间的很短病况很重，但《医学期刊》新闻周刊上并并未包括这些病人的详细资料”[2]。
意味著数天后，英国《观察家》（The Guardian）的澳大利亚版就公开了该分析早先值得注意的数据源错误，这项分析给出的澳大利亚所医院的死亡者人数比该国官方统计的COVID-19死亡者人数还要多。5年初29日，针对这一怀疑，《医学期刊》发表文章了一份来得正通知，称作原本同属亚洲分析组的一家所医院被错误划分到大洋洲分析组里了，但极为因以次分析结果[3]。
分析职员对这一辩解极为买账。统计学家James Watson真是：“《医学期刊》的这种想到法非常令人恼火，只是让他们写了一个荒谬的回复，完全并未解决实际弊端”[2]。随后，Watson在《华尔街日报》上向《医学期刊》和该分析的共同编者发表文章了一封官方信，有最多200名临床精神科和分析职员署名，呼吁Surgisphere官方所医院数据源、独立自主验证结果、以及官方促成该文在《医学期刊》新闻周刊发表文章的随行评审意见。
此以外，该文还有诸多以前被怀疑。该分析早先66%的病症在北美给予了化疗，但简报的剂量多半高于加拿大牛奶药剂品监督管理局（FDA )订定的指南。该文编者White对此表示，“我们纳入了4402名美洲病症，其早先561人死亡者，美洲所医院不太不太可能有这么多病症的详细电子有益记录”[2]。医学期刊公布最大规模分析显示吡啶氯喹无效，上百名自然科学家联名发信怀疑该分析
在一片怀疑声早先，6年初2日《医学期刊》发表文章了忧心道歉信，指出了有关数据源的不可忽视自然科学弊端，务实了早已代为与Surgisphere也就是说的编者顺利完毕关于数据源来源和有效性的独立自主审计，预计很快就则会有结果[4]。6年初4日晚，《医学期刊》公布了该期刊的撤稿道歉信。
《医学期刊》发表文章的忧心道歉信（图源：医学期刊）
6年初2日，《弗吉尼亚针灸新闻周刊》(The New England Journal of Medicine ，NEJM) 新闻周刊也对其曾发表文章过的一项基于Surgisphere数据源的分析发表文章了道歉信。那项分析曾报道摄入血管壁紧张以次转换酶（ACE）抑制剂等降压药剂并并未增加COVID-19病症的死亡者安全性[5]。新近公布的道歉信指出“针对最近对该数据源库早先的数据质量提出的现阶段忧心，我们早已要求编者包括证词证明数据源的安全性”[6]。
第三项采用Surgisphere数据源的COVID-19分析也掀起了引起争议。在4年初初首次公布的一份预印本早先，Surgisphere的创建人后任副手总裁兼Sapan Desai和共同编者显然：伊维红霉以次，一种促细菌药剂，显著减少了COVID-19病症的死亡者率。但是有分析者见到该文图表显示的数据源与文字早先简报的数据源大相径庭，一些结果也非常奇特。据《自然科学》（Science）报道，他们试图建立联系共同编者Did Grainger，但迄今还并未回复[2]。
在《医学期刊》和《弗吉尼亚针灸新闻周刊》发文的其他合编者在了解到因数据源库的安全性掀起的忧心后，早已开始对这两篇期刊早先采用的数据源顺利完毕独立自主审核。
隐秘的Surgisphere新公司
6年初4日《医学期刊》公布的撤稿道歉信指出，因Surgisphere新公司无法给予第三方对数据源顺利完毕独立自主审核，涉及这项分析的数据源发挥作用很多未解疑团，急需对Surgisphere的分析携手顺利完毕行政部门审核[7]。
Surgisphere至今并未官方《医学期刊》分析便是的数据源。此前，Desai通过已向告诉《自然》（Nature）新闻周刊，他将要决定一项未公开双方同意，为《弗吉尼亚针灸新闻周刊》期刊的编者包括数据源访问权限。
那么Surgisphere到底是何方神圣，竟闹出如此大的风波？
也就是说，一个能从六大洋洲的1200家所医院和行政部门早先收集最多1亿病症数据源的新公司，本应广为人知，然而许多分析职员和所医院均表示他们早已听真是过Surgisphere新公司。根据可授予的数据，Surgisphere是一家加拿大医疗保健分析新公司，总部地处纽约，成立于2008年，创建人和CEO是Sapan Desai，据称作他以前是西北社区所医院的血管壁以外科精神科。
打开Surgisphere新公司网站，你则会见到它并未详列任何一家携手所医院的名字，也并未详列其自然科学秘书委员则会的名单，这竟然引起了人们的排斥怀疑。投资基金Blocktown Capital的精神科和企业家James Todaro在其网站早先提出疑点，“为什么Surgisphere的庞大数据源库似乎直到5年初份才被常用随行评审的分析”。
《观察家》对Surgisphere的调查报告见到了诸多物证。
追踪官方可授予的数据表明，Surgisphere的几名员工几乎并未或实际上并未数据源或自然科学背景。一名被列作自然科学出版人的员工似乎是科幻名作家和想象艺术家。另一名被列作营销主管的员工是模特和社区活动主持人。该新公司在领英（LinkedIn)网页上的重视者不到100人，上周只详列了6名员工。截至本周三，已改为三名员工。
虽然Surgisphere声称作条线路着在世界上上最大最快的所医院数据源库之一，但它几乎并未因特网服务建设项目。它的推特QQ只有不到170个重视者，在2017年10年初到2020年3年初之间并未公布任何帖子。
直到2020年6年初1日，Surgisphere主页上的建立联系方式绑定被重定向到一个加密算法货币制度网站网页模板上。这就掀起了疑点，所医院如何才能轻松地建立联系到该新公司并且自组其数据源库[8]。
Surgisphere的副手总裁兼Sapan Desai在加拿大伊利诺伊大学纽约小学部授予针灸博士学位，在杜克大学完毕普通以外科锻炼。在那里当了一年的讲师，并此后完毕了因特网MBA课程。他当今在世界上最大最拥挤的医疗早先心—德克萨斯医疗早先心，授予了血管壁开刀学院津贴。在自组西北社区所医院早先，Desai是南伊利诺伊大学以外自然科学院的以外科博士，擅长微创血管壁内开刀和对外开放以外科开刀，至今发表文章了200多项针灸大英百科全书和教科书。
Sapan Desai的文化史发挥作用污点。他曾在三起医疗事故诉讼早先被高票，这些诉讼与Surgisphere数据源库也就是说。在给予访谈时，Desai称作这些声称作是毫无根据的。Ars Technica网站评价Desai “他的以前不干净”[9]。
Desai早先的社区活动也很让人不可思议。2008年，Desai在Indiegogo网站上倡议了众筹社区活动，宣传品一款可穿戴的下一代人类进一步提高设备可以帮助意味着梦想，然而这个装置早已意味着。迄今，在他的MediaWiki网页上，有关Surgisphere和他的文化史弊端已被删除。
Surgisphere副手总裁兼Sapan Desai（图源：Gore Medical）
期刊掀起的恶劣因以次
《医学期刊》期刊这样一来造成WHO对COVID-19国策的扭曲。5年初25日，WHO总干事麟蓬泰引用了《医学期刊》上发表文章的期刊结果，年初暂停“团结次测试”建设项目早先吡啶氯喹次测试。瑞士和英国的管制行政部门也命令分析职员终止这种促疟制剂的次测试。生产吡啶氯喹制剂品牌的赛诺菲新公司（Sanofi）表示将暂时终止招集病症参加该制剂的两项临床次测试。
与此同时，《医学期刊》期刊的种种弊端，引发叫停氯喹次测试的负责人开始为重是否重启氯喹次测试。英国吡啶氯喹卫生保健COVID-19的次测试建设项目的联合分析员White真是，“弊端是，损害早已造成了，新闻媒体宣传品的致命性因以次将使招集病症参与关键分析变得十分困难。现在全在世界上都忽视这些药剂是毒素的”[2]。
此以外，Desai等有关伊维红霉以次的分析结果在拉丁美洲产生了重大因以次。在那里，伊维红霉以次常在柜台上出售，主要用来化疗疥疮。阿根廷该医院删减了COVID-19化疗方案，将伊维红霉以次常用轻度和重度COVID-19发生率后，引发阿根廷对伊维红霉以次的需求激增。在玻利维亚的特立尼达岛，在该国该医院准许采用伊维红霉以次化疗COVID-19后，该高雄市政府计划案订阅发放35万剂伊维红霉以次。
重启早先的氯喹次测试
吡啶氯喹化疗COVID-19的潜力早已被选为一个政治热点，《医学期刊》上那篇期刊的弊端为吡啶氯喹的支持者包括了新的证词。瑞士化学家Didier Raoult早先的分析见到吡啶氯喹有益有益，受到为广泛批评。近日，他公布了一段摄像机戏弄了《医学期刊》上的这项新分析，还称作编者无能。在交友媒体上游走着这篇期刊是反对吡啶氯喹的阴谋的猜测。
对于将要顺利完毕吡啶氯喹随机次测试的自然科学家来真是，一个急迫的弊端是如何辩解这篇期刊以及由此掀起的诸多弊端。有些分析并并未终止，一项名为“ORCHID”的吡啶氯喹次测试，由加拿大国家心肺和体内分析所捐助，经数据源和安全天气预报委员则会（DSMB）审核了早已申请的参与者的安全数据源后极为需要独自顺利完毕次测试。
在6年初3日的新闻公布则会上，WHO年初将恢复吡啶氯喹的在世界上次测试。WHO总干事麟蓬泰真是，”分析潜在化疗制剂的“团结次测试”的所有见下文将独自顺利完毕，包括氯喹/吡啶氯喹次测试。迄今为止，在35个国家早已招集了3500多名病症参加次测试”[10]。
WHO此前强制吡啶氯喹临床次测试的尽快一直被人称道。有人忽视WHO对吡啶氯喹的采用并未这两项过任何有价值的辨别，也有人真是WHO对一项有弊端的分析这两项了潜意识的反应。
在西班牙和拉丁美洲顺利完毕的吡啶氯喹临床次测试的联合分析员Miguel Hernan真是，“这个药剂早已用了很多年了，我们极为是对它的安全性不感兴趣，险些的是引起争议分散了人们的注意力。如果在并未坚实基础的情况下想到了具有煽动性的事情，很多人则会把时间浪费在理解事件发生始末上”[2]。
萨拉戈萨在世界上有益分析所的Carlos Chaccour真是，“《医学期刊》和《弗吉尼亚针灸新闻周刊》新闻周刊都应该在发表文章这些分析前来得认真地审核一下Surgisphere的数据源来源。我们正处于两场就则会造成数十万人死亡者的大流行病之早先，而两家最负盛名的针灸新闻周刊辜负了我们”[2]。
参考文献：
1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).
2.
3. (20)31249-6
4. (20)31290-3
5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822
6. DOI:10.1056/NEJMe2020822
7.
8.
9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.
10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html
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